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乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400933號(hào)
上海市楊浦區(qū)翔殷路995號(hào)
2008-07-28
2012-07-27
主要組成成分:包被抗體微孔板:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe);酶標(biāo)記抗體工作液:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)、辣根過氧化物酶;抗-HBe陽性對(duì)照:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe);抗-HBe陰性對(duì)照:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)ELISA檢測(cè)為陰性的正常人混合血清;中和e抗原:基因重組乙型肝炎病毒e抗原(HBsAg);濃縮洗滌液:Tris緩沖液(pH 7.2±0.2)、吐溫<5%;TMB顯色液A:過氧化氫>3mmol/L;TMB顯色液B:四甲基聯(lián)苯胺(TMB)<1.0mmol/L;終止液:硫酸2
該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(HbeAb/抗-HBe)。
YZB/國(guó) 1057-2008
上海市楊浦區(qū)翔殷路995號(hào)
48人份/盒、96人份/盒
乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401145號(hào)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2012-09-11乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400469號(hào)/上海榮盛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2012-04-11乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:TMB 抗-HBe)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400525號(hào)/上??迫A生物技術(shù)有限公司 有效期至:2012-04-25乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL 抗-HBe)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400686號(hào)/上海科華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2012-05-21乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400886號(hào)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2012-07-08乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401060號(hào)/北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2012-08-21乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401141號(hào)/濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司 有效期至:2012-09-11乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401282號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至:2012-11-10乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401284號(hào)/北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 有效期至:2012-11-10乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401333號(hào)/珠海麗珠試劑有限公司 有效期至:2012-11-25乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:TMB抗-Hbe)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400525號(hào)(變更批件)/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2012-04-25乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名:KHL 抗-Hbe)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400686號(hào)(變更批件)/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至:2012-05-21乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400886號(hào)(變更批件)/北京北方生物技術(shù)研究所 有效期至:2012-07-08乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401333號(hào)(變更批件1)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2012-11-25乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401333號(hào)(變更批件2)/珠海麗珠試劑股份有限公司 有效期至:2012-11-25乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400036號(hào)/北京貝爾生物工程有限公司 有效期至:2013-02-01乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400059號(hào)/深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2013-02-09乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400063號(hào)/上海華泰生物工程實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2013-02-09乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400073號(hào)/深圳康生保生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-02-12乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400154號(hào)/鄭州安圖綠科生物工程有限公司 有效期至:2013-03-02