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乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(cè)人名稱：

上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400933號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市楊浦區(qū)翔殷路995號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-07-28

有效期至：

2012-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:包被抗體微孔板:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe);酶標(biāo)記抗體工作液:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)、辣根過氧化物酶;抗-HBe陽性對(duì)照:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe);抗-HBe陰性對(duì)照:乙型肝炎病毒e抗體(抗-HBe)ELISA檢測(cè)為陰性的正常人混合血清;中和e抗原:基因重組乙型肝炎病毒e抗原(HBsAg);濃縮洗滌液:Tris緩沖液(pH 7.2±0.2)、吐溫＜5%;TMB顯色液A:過氧化氫＞3mmol/L;TMB顯色液B:四甲基聯(lián)苯胺(TMB)＜1.0mmol/L;終止液:硫酸2

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(HbeAb/抗-HBe)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1057-2008

生產(chǎn)地址：

上海市楊浦區(qū)翔殷路995號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

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