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一次性使用皮膚縫合器
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2650016號
2014-01-06
2018-01-06
產(chǎn)品由殼體、手柄、儲訂盒、推訂裝置、擋訂架和縫合釘、返回彈簧組成??p合器殼體、手柄與儲釘盒采用ABS和聚碳酸脂塑料制造,擋釘架采用1Cr18Ni9Ti材料制造,縫合釘采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或022Cr17Ni12Mo2不銹鋼材料制造。產(chǎn)品應無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時,其殘留量不大于10mg/kg;縫合釘細胞毒性反應應不大于輕微毒性反應,應無皮內(nèi)刺激反應,應無遲發(fā)型超敏反應。
產(chǎn)品供臨床用于表層皮膚縫合。
YZB/浙 1286-2013 《一次性使用皮膚縫合器》
慈溪市附海鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)
一次性使用皮膚縫合器及啟釘器
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2651056號/Teleflex Medical 有效期至:2015-03-29一次性使用皮膚縫合器及啟釘器
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國械注進20162655053/Teleflex Medical 有效期至:2021-12-19LMPF系列一次性使用皮膚縫合器
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蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2650270號/常州生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2015-04-05一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2650506號/南京華爾特醫(yī)療設備有限公司 有效期至:2015-06-06一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2650724號/泰州市美諾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-07-26一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2650772號/江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2015-08-07一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2650808號/常州市海達醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-08-16一次性使用皮膚縫合器
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2650043號/寧波市愛達維電器有限公司 有效期至:2014-01-25一次性使用皮膚縫合器
甘食藥監(jiān)械(準)字2009第2650013號/蘭州海結瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2013-09-01一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2651119號/揚州富達醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-09-25一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2651270號/常州安克醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2017-10-23一次性使用皮膚縫合器
甘食藥監(jiān)械(準)字2013第2650021號/蘭州海結瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-10-08一次性使用皮膚縫合器及配件
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2650500號/廣東百生醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-05-06一次性使用皮膚縫合器
蘇械注準20142650570/常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-12-15一次性使用皮膚縫合器
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蘇械注準20152650379/常州生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2020-04-19一次性使用皮膚縫合器
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蘇械注準20152650892/江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2020-08-24