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一次性使用皮膚縫合器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用皮膚縫合器

注冊人名稱：

寧波市愛達維電器有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2650016號

批準(備案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-06

結構及組成：

產(chǎn)品由殼體、手柄、儲訂盒、推訂裝置、擋訂架和縫合釘、返回彈簧組成?？p合器殼體、手柄與儲釘盒采用ABS和聚碳酸脂塑料制造,擋釘架采用1Cr18Ni9Ti材料制造,縫合釘采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或022Cr17Ni12Mo2不銹鋼材料制造。產(chǎn)品應無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時,其殘留量不大于10mg/kg;縫合釘細胞毒性反應應不大于輕微毒性反應,應無皮內(nèi)刺激反應,應無遲發(fā)型超敏反應。

適用范圍：

產(chǎn)品供臨床用于表層皮膚縫合。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙 1286-2013 《一次性使用皮膚縫合器》

生產(chǎn)地址：

慈溪市附海鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)

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