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一次性使用皮膚縫合器
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2650043號
2010-01-26
2014-01-25
產品由殼體、手柄、儲訂盒、推訂裝置、擋訂架和縫合釘、手柄簧片組成。縫合器殼體、手柄與儲釘盒采用ABS和聚碳酸脂塑料制造,擋釘架采用1Cr18Ni9Ti材料制造,縫合釘采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或022Cr17Ni12Mo2不銹鋼材料制造。產品的縫合力應不大于55N;產品的金屬件應有良好的耐腐蝕性能;產品應無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時,其殘留量不大于10mg/kg;縫合釘細胞毒性反應應不大于輕微毒性反應,應無皮內刺激反應,應無遲發(fā)型超敏反應。
產品供臨床用于皮膚縫合。
YZB/浙 1286-2010 《一次性使用皮膚縫合器》
F-35R,F-25R,F-15R,F-5R;F-35RB,F-25RB,F-15RB,F-5RB;F-35W,F-25W,F-15W,F-5W;F-35WB,F-25WB,F-15WB,F-5WB;F-35RL,F-25RL,F-15RL,F-5RL;F-35RBL,F-25RBL,F-15RBL,F-5RBL;F-35WL,F-25WL,F-15WL,F-5WL;F-35WBL,F-25WBL,F-15WBL,F-5WBL
一次性使用皮膚縫合器及啟釘器
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2651056號/Teleflex Medical 有效期至:2015-03-29一次性使用皮膚縫合器及啟釘器
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國械注進20162655053/Teleflex Medical 有效期至:2021-12-19LMPF系列一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第2651076號/常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-12-08一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2650270號/常州生物醫(yī)學工程有限公司 有效期至:2015-04-05一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2650506號/南京華爾特醫(yī)療設備有限公司 有效期至:2015-06-06一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2650724號/泰州市美諾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-07-26一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2650772號/江蘇凱爾特醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2015-08-07一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2650808號/常州市海達醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-08-16一次性使用皮膚縫合器
甘食藥監(jiān)械(準)字2009第2650013號/蘭州海結瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2013-09-01一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2651119號/揚州富達醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-09-25一次性使用皮膚縫合器
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2651270號/常州安克醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2017-10-23一次性使用皮膚縫合器
甘食藥監(jiān)械(準)字2013第2650021號/蘭州海結瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-10-08一次性使用皮膚縫合器
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2650016號/寧波市愛達維電器有限公司 有效期至:2018-01-06一次性使用皮膚縫合器及配件
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2650500號/廣東百生醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-05-06一次性使用皮膚縫合器
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浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2650787號/寧波海泰科邁醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-08-05一次性使用皮膚縫合器
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