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產(chǎn)品名稱：

血糖儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注許20172220024

注冊人住所：

新竹市東區(qū)埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

批準(備案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由檢測模塊、信號放大模塊、AD采集模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、顯示模塊、嵌入式軟件（版本號：2.1）、信號輸出部分、電源電路以及按鍵控制電路等組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品利用電化學(xué)生物感測技術(shù)，僅適用于定量檢測手指尖與其他采血部位（手掌、前臂、上臂、小腿及大腿）新鮮毛細血管全血的葡萄糖濃度，不能用于糖尿病診斷，也不能用于檢測新生兒血液。

代理公司：

廣東伯爾尼醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

佛山市南海區(qū)桂城街道簡平路1號天安南海數(shù)碼新城2棟1312室

生產(chǎn)地址：

新竹市東區(qū)埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

型號規(guī)格：

免設(shè)碼、免設(shè)碼LW

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注許20172400024

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