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單水平正壓通氣治療機(jī)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

單水平正壓通氣治療機(jī)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20242082391

注冊人住所：

丹陽市開發(fā)區(qū)圣昌西路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2029-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由主機(jī)(含濕化器)和附件電源適配器組成。

適用范圍：

用于體重在30kg以上成人患者的鼾癥、阻塞性睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征的治療，可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和家庭環(huán)境使用。該產(chǎn)品不能用于生命支持。

生產(chǎn)地址：

丹陽市開發(fā)區(qū)圣昌西路8號一號廠房、二號廠房

型號規(guī)格：

型號：KSVC-20C、KSVC-20A、KSVE-20C、KSVE-20A、KSVO-20C、KSVO-20A

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用。

管理類別：

Ⅱ

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