互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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單水平正壓通氣治療機(jī)
粵械注準(zhǔn)20222080169
深圳市寶安區(qū)新安街道67區(qū)留芳路6號(hào)庭威工業(yè)園二期廠房4樓E
2022-09-14
2027-01-29
由主機(jī)、電源適配器和濕化器組成。工作模式:CPAP、APAP。
用于治療體重在30kg以上的成人阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征??稍诩彝ズ歪t(yī)院環(huán)境使用。不可用于生命支持,不能用于治療中樞性睡眠呼吸暫停,需要在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2022-09-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)新安街道67區(qū)留芳路6號(hào)庭威工業(yè)園二期廠房4樓E”變更為“深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1008號(hào)港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園B棟501”。
深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1008號(hào)港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園B棟501
LeRes-C、R10、LeRes-A、R20
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20222080169”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸設(shè)備
單水平正壓通氣治療機(jī)
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540121號(hào)/沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2017-08-22單水平正壓通氣治療機(jī)
津械注準(zhǔn)20172540090/天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-04-13單水平正壓通氣治療機(jī)
蘇械注準(zhǔn)20242082391/江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-12-19單水平正壓通氣治療機(jī)
冀械注準(zhǔn)20242080470/康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)(秦皇島)股份有限公司 有效期至:2029-12-25