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單水平正壓通氣治療機(jī)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

單水平正壓通氣治療機(jī)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222080169

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)新安街道67區(qū)留芳路6號(hào)庭威工業(yè)園二期廠房4樓E

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-14

有效期至：

2027-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、電源適配器和濕化器組成。工作模式：CPAP、APAP。

適用范圍：

用于治療體重在30kg以上的成人阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征?？稍诩彝ズ歪t(yī)院環(huán)境使用。不可用于生命支持，不能用于治療中樞性睡眠呼吸暫停，需要在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

變更情況：

2022-09-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)新安街道67區(qū)留芳路6號(hào)庭威工業(yè)園二期廠房4樓E”變更為“深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1008號(hào)港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園B棟501”。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1008號(hào)港鴻基高新智能產(chǎn)業(yè)園B棟501

型號(hào)規(guī)格：

LeRes-C、R10、LeRes-A、R20

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222080169”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸設(shè)備

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