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肌酐測定試劑盒(氧化酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酐測定試劑盒(氧化酶法)

注冊(備案)號:

滬械注準(zhǔn)20212400437

注冊人住所:

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-27

有效期至:

2026-07-26

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑R1:過氧化氫酶、抗壞血酸氧化酶、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、TOOS、TAPS緩沖液、保護(hù)劑1、表面活性劑。\\n試劑R2:過氧化物酶、肌酐酶、TAPS緩沖液、K4Fe(CN)6.3H2O、4-AA、保護(hù)劑2、表面活性劑。\\n校準(zhǔn)品:肌酐、HCl

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測定人血清、尿液樣本中肌酐的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊人住所變更:由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號,變更為:上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號、53號。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400437”注冊證共同使用。;2021-08-05

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號

型號規(guī)格:

R1: 1×15mL R2:1×5mL; R1: 2×15mL R2:1×10mL;\\nR1: 1×18mL R2:1×6mL; R1: 2×18mL R2:1×12mL; \\nR1: 1×30mL R2:1×10mL; R1: 1×60mL R2:1×20mL; \\nR1: 3×50mL R2:1×50mL; R1: 3×100mL R2:1×100mL;\\n100測試\\/盒(R1: 1×30mL、R2:1×10mL);\\n300測試\\/盒(R1: 2×36mL、R2:1×24mL);\\n校準(zhǔn)品(可選配):1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒2~8℃可穩(wěn)定18個(gè)月。校準(zhǔn)品2~8℃可穩(wěn)定24個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第45批 肌酐測定試劑盒(氧化酶法) 滬械注準(zhǔn)20212400437 R1:1×60mL R2:1×20mL; 750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐測定試劑盒(氧化酶法) 滬械注準(zhǔn)20212400437 R1:1×60mL R2:1×20mL 750.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 肌酐測定試劑盒(氧化酶法) 滬械注準(zhǔn)20212400437 R1:1×60mL R2:1×20mL 750.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 肌酐測定試劑盒(氧化酶法) 滬械注準(zhǔn)20212400437 R1:1×60mL R2:1×20mL 750.00