互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酐測定試劑盒(氧化酶法)
滬械注準(zhǔn)20212400437
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號
2021-07-27
2026-07-26
試劑R1:過氧化氫酶、抗壞血酸氧化酶、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、TOOS、TAPS緩沖液、保護(hù)劑1、表面活性劑。\\n試劑R2:過氧化物酶、肌酐酶、TAPS緩沖液、K4Fe(CN)6.3H2O、4-AA、保護(hù)劑2、表面活性劑。\\n校準(zhǔn)品:肌酐、HCl
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測定人血清、尿液樣本中肌酐的含量,作輔助診斷用。
注冊人住所變更:由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號,變更為:上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號、53號。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400437”注冊證共同使用。;2021-08-05
上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號
R1: 1×15mL R2:1×5mL; R1: 2×15mL R2:1×10mL;\\nR1: 1×18mL R2:1×6mL; R1: 2×18mL R2:1×12mL; \\nR1: 1×30mL R2:1×10mL; R1: 1×60mL R2:1×20mL; \\nR1: 3×50mL R2:1×50mL; R1: 3×100mL R2:1×100mL;\\n100測試\\/盒(R1: 1×30mL、R2:1×10mL);\\n300測試\\/盒(R1: 2×36mL、R2:1×24mL);\\n校準(zhǔn)品(可選配):1×1mL。
試劑盒2~8℃可穩(wěn)定18個(gè)月。校準(zhǔn)品2~8℃可穩(wěn)定24個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動態(tài)第45批 | 肌酐測定試劑盒(氧化酶法) | 滬械注準(zhǔn)20212400437 | R1:1×60mL R2:1×20mL; | 750.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酐測定試劑盒(氧化酶法) | 滬械注準(zhǔn)20212400437 | R1:1×60mL R2:1×20mL | 750.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酐測定試劑盒(氧化酶法) | 滬械注準(zhǔn)20212400437 | R1:1×60mL R2:1×20mL | 750.00 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肌酐測定試劑盒(氧化酶法) | 滬械注準(zhǔn)20212400437 | R1:1×60mL R2:1×20mL | 750.00 |
肌酐測定試劑盒(氧化酶法)
湘械注準(zhǔn)20162400009/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13肌酐測定試劑盒(氧化酶法)
湘械注準(zhǔn)20172400210/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14肌酐測定試劑盒(氧化酶法)
皖械注準(zhǔn)20172400125/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06肌酐測定試劑盒(氧化酶法)
滬械注準(zhǔn)20162400705/上海執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2025-09-15肌酐測定試劑盒(氧化酶法)
粵械注準(zhǔn)20212401413/廣東執(zhí)誠生物科技有限公司 有效期至:2026-10-11