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Anesthesia Workstation

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Anesthesia Workstation

注冊人名稱：

Draeger Medical GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3541348號

注冊人住所：

Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-16

有效期至：

2016-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由機架,麻醉呼吸機,流量計,呼吸回路、加熱器、麻醉蒸發(fā)器組成。麻醉蒸發(fā)器:型號Vapor2000 ,規(guī)格有異氟醚、七氟醚、安氟醚三種,具有壓力補償、流量補償、溫度補償,接頭為DW-2000。產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

該麻醉機是一種用于手術(shù)室、誘導(dǎo)室和恢復(fù)室的吸入麻醉機,它可與醫(yī)用氣體管線或外接氣瓶提供的O2、N2O和AIR一起使用

代理公司：

德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.03.09,“ 生產(chǎn)者名稱:Draeger Medical GmbH”變更為“ 生產(chǎn)者名稱:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0841-2012《麻醉機》

生產(chǎn)地址：

Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck

型號規(guī)格：

Fabius GS Premium,Fabius Tiro

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