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動態(tài)心電記錄儀Ambulatory Electrocardiogram Recorder

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

動態(tài)心電記錄儀Ambulatory Electrocardiogram Recorder

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162214225

注冊人住所：

3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-08-24

有效期至：

2021-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、心電導(dǎo)聯(lián)、USB電纜、對接座組成,其中含有DigiTrak XT嵌入式軟件組件。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位24小時(shí)(或48小時(shí)、或96小時(shí)、或7天)連續(xù)記錄人體的心電信號。該產(chǎn)品不適用于體重低于10kg的嬰兒。

代理公司：

飛利浦(中國)投資有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218號1602-1605

變更情況：

“注冊人名稱:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605”變更為“注冊人名稱:Philips Medical Systems 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng);代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。

生產(chǎn)地址：

1285 Corporate Center Drive Suite 150 Eagan Minnesota 55121 USA

型號規(guī)格：

DigiTrak XT

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