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糖類抗原15-3檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原15-3檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

注冊人名稱：

上海萬子健生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20252400090

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)新冠路296號1幢4層、5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

微球包被抗體試劑(A)：包被CA15-3抗體的微球、HEPES 鈉鹽緩沖液；生物素抗體試劑(B)：生物素標(biāo)記的CA15-3抗體、HEPES 鈉鹽緩沖液；鏈霉親和素標(biāo)記PE試劑(C)：鏈霉親和素標(biāo)記PE、Tris 緩沖液；校準(zhǔn)品：CA15-3抗原、磷酸鹽緩沖液；質(zhì)控品：CA15-3抗原、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人體血清中糖類抗原15-3的含量。臨床上用于乳腺癌的治療監(jiān)測。本產(chǎn)品不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)新冠路296號1幢4層、5層501室

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

同類產(chǎn)品:

糖類抗原15-3檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20212400313/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2026-05-17