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糖類抗原15-3檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

糖類抗原15-3檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊(備案)號:

滬械注準20212400313

注冊人住所:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(備案)日期:

2021-05-18

有效期至:

2026-05-17

結(jié)構(gòu)及組成:

反應緩沖液(A液),微球懸液(B液),藻紅蛋白(PE)標記二抗溶液(C液),終止液(D液),樣本稀釋液(E液),校準品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于定量檢測血清中糖類抗原15-3(CA15-3)的濃度,臨床上用于乳腺癌治療療效及預后觀察。

變更情況:

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外) ;上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“上海市奉賢區(qū)平達路151號”。;本文件與“滬械注準20212400313”醫(yī)療器械注冊證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。;2021-12-10

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓 上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外) 上海市奉賢區(qū)平達路151號

型號規(guī)格:

96人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 糖類抗原15-3檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 滬械注準20212400313 96人份|盒 1680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原15-3檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 滬械注準20212400313 96人份/盒 2075.5200
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 糖類抗原15-3檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 滬械注準20212400313 96人份/盒 1680.00