互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)尿液分析儀
湘械注準(zhǔn)20242221314
長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民東路二段169號(hào)先進(jìn)儲(chǔ)能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園14棟3層、4層
2024-12-25
2029-12-24
XD-N3100包括自動(dòng)送樣組件、干化學(xué)試紙條攝像組件、干化學(xué)試紙條分揀組件、顯微攝像組件、泵閥控制組件、全自動(dòng)尿液分析儀控制軟件(含圖像處理與分析軟件)(發(fā)布版本號(hào):V1)。其中顯微攝像組件由生物顯微鏡、適配接口、攝像機(jī)組成。XD-N3000包括自動(dòng)送樣組件、干化學(xué)試紙條攝像組件、干化學(xué)試紙條分揀組件、泵閥控制組件、全自動(dòng)尿液分析儀控制軟件(含圖像處理與分析軟件)(發(fā)布版本號(hào):V1)。
XD-N3100用于對(duì)人體尿液中有形成分的識(shí)別和分析,對(duì)尿液中的有形成分進(jìn)行自動(dòng)影像分析鑒別,包括以下指標(biāo):紅細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞(WBC)、白細(xì)胞團(tuán)(WBCC)、鱗狀上皮細(xì)胞(SQEP)、非鱗狀上皮細(xì)胞(NSE)、管型、結(jié)晶、酵母樣菌(BYST)、精子(SPRM)、粘液絲(MUCS)、尿液顏色、尿液濁度以及電導(dǎo)率的測(cè)試。與適配試劑配合使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體尿液樣本中生化成分進(jìn)行半定量或定性分析??蓹z測(cè)的項(xiàng)目包括GLU(葡萄糖)、PRO(蛋白質(zhì))、BIL(膽紅素)、PH(pH值)、BLD(隱血)、URO(尿膽原)、KET(酮體)、NIT(亞硝酸鹽)、LEU(白細(xì)胞)、CRE(肌酐)、ALB(微量白蛋白)、VC(維生素C)、Ca(鈣)、尿液比重。XD-N3000與適配試劑配合使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體尿液樣本中生化成分進(jìn)行半定量或定性分析??蓹z測(cè)的項(xiàng)目包括GLU(葡萄糖)、PRO(蛋白質(zhì))、BIL(膽紅素)、PH(pH值)、BLD(隱血)、URO(尿膽原)、KET(酮體)、NIT(亞硝酸鹽)、LEU(白細(xì)胞)、CRE(肌酐)、ALB(微量白蛋白)、VC(維生素C)、Ca(鈣)、尿液比重。
長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民東路二段169號(hào)先進(jìn)儲(chǔ)能節(jié)能創(chuàng)意示范產(chǎn)業(yè)園14棟3層、4層
XD-N3000、XD-N3100
Ⅱ
全自動(dòng)尿液分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400119號(hào)/77 Elektronika Müszripari Kft. 有效期至:2012-01-30全自動(dòng)尿液分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402772號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-09-14全自動(dòng)尿液分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401222號(hào)/YD Diagnostics Corporation 有效期至:2016-03-30全自動(dòng)尿液分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2402182號(hào)/77 Elektronika Müszripari Kft. 有效期至:2016-06-17全自動(dòng)尿液分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402004號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-06-14全自動(dòng)尿液分析儀(商品名:科寶)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403891號(hào)/Analyticon Biotechnologies AG 有效期至:2015-12-04全自動(dòng)尿液分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400312號(hào)/IRIS International Inc 有效期至:2017-01-19全自動(dòng)尿液分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404041號(hào)/77 Elektronika Müszripari Kft. 有效期至:2019-08-08全自動(dòng)尿液分析儀
國(guó)械注進(jìn)20142405823/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-12-11全自動(dòng)尿液分析儀
國(guó)械注進(jìn)20152401830/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-06-04全自動(dòng)尿液分析儀
國(guó)械注進(jìn)20162400616/Analyticon Biotechnologies AG 有效期至:2021-02-13全自動(dòng)尿液分析儀
國(guó)械注進(jìn)20162401871/上海創(chuàng)實(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2020-05-05全自動(dòng)尿液分析儀
國(guó)械注進(jìn)20162402272/77 Elektronika Müszripari Kft. 有效期至:2021-06-28全自動(dòng)尿液分析儀iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System
國(guó)械注進(jìn)20172400126/IRIS International Inc 有效期至:2022-01-12全自動(dòng)尿液分析儀Fully Automated Urine Chemistry Analyzer
國(guó)械注進(jìn)20172400139/希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2022-01-12全自動(dòng)尿液分析儀
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400071號(hào)/杭州龍?chǎng)慰萍加邢薰?/span> 有效期至:2015-02-10全自動(dòng)尿液分析儀
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400023號(hào)/長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)愛(ài)威科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2015-04-20全自動(dòng)尿液分析儀
湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400087號(hào)/長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)愛(ài)威科技實(shí)業(yè)有限公司 有效期至:2016-11-09URIT-1500全自動(dòng)尿液分析儀
桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400095號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2014-12-26全自動(dòng)尿液分析儀
桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400014號(hào)/桂林高新區(qū)寶利泰醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2015-02-09