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肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

寧波醫(yī)杰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400704

注冊人住所：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液、氯化鈉；試劑2：甘氨酸緩沖液、羊抗人肌鈣蛋白Ⅰ抗體包被膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：含肌鈣蛋白I（重組蛋白）的溶液；質(zhì)控品：含肌鈣蛋白I（重組蛋白）的溶液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌鈣蛋白I的濃度。

生產(chǎn)地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3

型號規(guī)格：

試劑1:64mL×2、試劑2:16mL×2；試劑1:40mL×5、試劑2:10mL×5；試劑1:40mL×2、試劑2:10mL×2；試劑1:40mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:64mL×3、試劑2:16mL×3；試劑1:48mL×2、試劑2:12mL×2；試劑1:16mL×1、試劑2:4mL×1；300人份盒；700人份盒；肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品：5×0.5mL（可選購）；肌鈣蛋白I質(zhì)控品：2×0.5mL（可選購）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑2℃～8℃條件下避光儲存，有效期12個月；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2℃～8℃條件下避光儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400704	試劑1:40ml×1,試劑2:10ml×1;	7500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400704	試劑1:40mL×1,試劑2:10mL×1	8000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌鈣蛋白I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400704	300人份\|盒	1207.5000

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