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肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江泰司特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400015

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris緩沖液） PH7.2、聚乙二醇（PEG）、氯化鈉；試劑2：包被有抗人肌鈣蛋白I（cTnI）抗體的膠乳液、吐溫-20（Tween-2）、疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中肌鈣蛋白I的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:10mL×1，試劑2: 5mL×1；試劑1:20mL×1，試劑2:10mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:40mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:40mL×5，試劑2:20mL×5；試劑1:40mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:80mL×4，試劑2:40mL×4。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該產(chǎn)品2℃-8℃條件下避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400015	R1:40ML1 R2:20ML1	6720.0000

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