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肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400015
浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層
2020-11-13
2025-09-29
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris緩沖液) PH7.2、聚乙二醇(PEG)、氯化鈉;試劑2:包被有抗人肌鈣蛋白I(cTnI)抗體的膠乳液、吐溫-20(Tween-2)、疊氮鈉。
用于體外定量檢測人血清中肌鈣蛋白I的含量。
生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū);申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層 合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)
試劑1:10mL×1,試劑2: 5mL×1;試劑1:20mL×1,試劑2:10mL×1;試劑1:40mL×1,試劑2:20mL×1;試劑1:40mL×3,試劑2:20mL×3;試劑1:40mL×4,試劑2:20mL×4;試劑1:40mL×5,試劑2:20mL×5;試劑1:40mL×6,試劑2:20mL×6;試劑1:80mL×4,試劑2:40mL×4。
該產(chǎn)品2℃-8℃條件下避光貯存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400015 | R1:40ML*1 R2:20ML*1 | 6720.0000 |
肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400544號/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2017-06-18肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400778號/北京森美希克瑪生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401087號/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2019-09-21肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400035/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-08-29肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400704/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-07-09肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20152400073/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-06-04肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400073/浙江亞培生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-05-06肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401247/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400228/浙江泰司特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-01肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172401078/溫州市維日康生物科技有限公司 有效期至:2027-10-09肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20182400210/深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司 有效期至:2023-02-04肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20172400526/山東中拓生物醫(yī)學(xué)工程科技有限公司 有效期至:2022-07-23心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20172400557/山東諾安愛迪爾生物工程有限公司 有效期至:2022-07-27肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20222400208/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2027-07-14肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
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浙械注準(zhǔn)20212400476/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2026-11-03肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20202400638/江西特康科技有限公司 有效期至:2025-12-15心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20202400823/杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2025-10-27肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20192400441/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-07-25肌鈣蛋白I測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20192400136/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2024-04-24