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一次性使用血液透析管路

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液透析管路

注冊人名稱：

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203100815

注冊人住所：

江西省南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)富山大道999號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由動脈血液管路、靜脈血液管路及附件（預(yù)沖件、預(yù)沖針、廢液袋、補液管路、血液灌流連接管）組成。動脈血液管路由沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、三通接頭（若有）、穿刺式采樣口、壓力枕（若有）、泵管接頭（分離式或連體式）、傳感器保護(hù)器（若有）、泵管、圓錐接頭護(hù)帽、圓錐接頭、空氣壺、血液透析器血液透析濾過器血液灌流器接頭、保護(hù)套組成；靜脈血液管路由沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、錐形過濾器、空氣壺、圓錐接頭、圓錐接頭護(hù)帽、穿刺式采樣口、血液透析器血液透析濾過器血液灌流器接頭、保護(hù)套、傳感器保護(hù)器組成。附件結(jié)構(gòu)及組成詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品組件原材料為聚氯乙烯（PVC，DEHP增塑）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯樹脂（ABS）、聚四氟乙烯（PTFE）、合成橡膠。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與血液透析器、血液透析濾過器和或血液灌流器配合使用，建立體外循環(huán)通路。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)富山大道999號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20203100815	B0	25.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補入庫	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20203100815	B0	30.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補入庫	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20203100815	A0	35.0000
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20203100815	A0	38.0000
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20203100815	B34	64.4900
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20203100815	A0	35.0000
江西省+動態(tài)第45批	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20203100815	A0	32.0000
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20203100815	A22	11.9600
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20203100815	A19	11.9600
江西省+血液透析類集采	一次性使用血液透析管路	國械注準(zhǔn)20203100815	A17	11.9600

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