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一次性使用血液透析管路

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用血液透析管路

注冊(cè)人名稱(chēng)：

四川南格爾生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163450498

注冊(cè)人住所：

簡(jiǎn)陽(yáng)市東溪鎮(zhèn)奎星路28號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-14

有效期至：

2021-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由動(dòng)脈管路及靜脈管路兩部分構(gòu)成,動(dòng)脈管路由二通接頭、濾泡器、鎖定二通接頭、泵管、鎖合軋口、兩件式鎖定接頭、乳膠塞組件、穿刺器和軟管等組成。靜脈管路由二通接頭、濾血器、鎖合軋口、鎖定式壓力監(jiān)測(cè)器接頭、乳膠塞組件、兩件式鎖定接頭及軟管組成。二通接頭、軟管、濾泡器、鎖定二通接頭、泵管、兩件式鎖定接頭、T型三通材質(zhì)為PVC,鎖合軋口材質(zhì)為PP,聚氯乙烯材料增塑劑為鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

與血液透析機(jī)配套使用,用于人體代謝廢物的清除。

變更情況：

變更日期:2016.05.09,“生產(chǎn)地址:簡(jiǎn)陽(yáng)市東溪鎮(zhèn)奎星路28號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:四川省簡(jiǎn)陽(yáng)市東溪鎮(zhèn)奎星路28號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

簡(jiǎn)陽(yáng)市東溪鎮(zhèn)奎星路28號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HCQ927)HCQ927A、HCQ927B、HCQ927C、HCQ927D、HCQ927E、HCQ927F和HCQ927G

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