鎂測(cè)定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20152400184

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

2021-02-01

2025-12-10

單試劑：二甲苯胺藍(lán)、EGTA、氫氧化鉀；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：鎂。

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清中鎂離子（Mg）的含量。鎂是體內(nèi)含量最多的陽(yáng)離子之一。其中50%存在于骨骼，45%在細(xì)胞內(nèi)液，細(xì)胞外液占5%。肝、腎和肌肉含鎂較多，在細(xì)胞內(nèi)液鎂的含量?jī)H次于鉀而居第二位，其濃度約為細(xì)胞外液的10倍。在細(xì)胞外液，鎂的含量?jī)H次于鈉、鉀、鈣而居第四位。在許多生理化學(xué)過程中鎂都參與反應(yīng)并占重要地位，比如是多種酶的激活劑。堿性和酸性磷酸酶、磷酸變位酶、焦磷酸酶、肌酸激酶、己糖激酶、亮氨酸氨基肽酶和羧化酶等，它們的催化作用都須有鎂離子的激活；鎂也是組成DNA、RNA及核糖體大分子結(jié)構(gòu)所必需的元素；也是維持正常神經(jīng)功能和肌肉的重要元素。血清鎂增高常見于急性或慢性腎功能衰竭、甲狀腺機(jī)能減退、多發(fā)性骨髓瘤等。血清鎂降低常見于慢性腹瀉、慢性腎炎、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、酸中毒等。

變更時(shí)間：2021-02-01n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓”。

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟7、8、9樓

規(guī)格1(20ml×1)；規(guī)格2(60ml×1)；規(guī)格3(60ml×2)；規(guī)格4(60ml×4)；規(guī)格5(60ml×6)；規(guī)格6(120ml×4)；規(guī)格 7(100ml×4)；規(guī)格 8(300ml×3)；規(guī)格9(10L×1)；校準(zhǔn)品：1×1ml；1×2ml；質(zhì)控品：1×1ml；1×2ml。

1、試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。rn2、本試劑盒開瓶后2-8℃冷藏條件下，有效期為2周。rn3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時(shí)。

第二類

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20152400184