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鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20162400206

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(備案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑n二甲苯胺藍 0.12mmol/Ln鎂校準品n六水合氯化鎂標示值見瓶簽n質(zhì)控品：建議使用朗道質(zhì)控品進行質(zhì)控；質(zhì)控品具有批次特異性，具體信息見質(zhì)控品標簽及說明書。n測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM909b；n不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測定人血清、人血漿樣本中鎂（Mg）的濃度。

變更情況：

2024年6月11日：1.產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。n有2021年12月30日變更文件:1、包裝規(guī)格變更為：見注冊證附頁n2、預(yù)期用途變更為：體外定量測定人血清、人血漿樣本中鎂（Mg）的濃度。n3、產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對比表》。n4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓

型號規(guī)格：

見注冊證附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑２℃～８℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機２℃～８℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）	川械注準20162400206	試劑 50ml×4 校準品：1.0ml×1	190.0000
江西省+動態(tài)第44批	鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）	川械注準20162400206	試劑 60ml×3 校準品：1.0ml×1	171.0000
江西省+動態(tài)第44批	鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）	川械注準20162400206	試劑 50ml×2 校準品：1.0ml×1	95.0000
江西省+動態(tài)第43批	鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）	川械注準20162400206	試劑 50ml×4	190.0000
江西省+動態(tài)第43批	鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）	川械注準20162400206	試劑 60ml×3	171.0000
江西省+動態(tài)第43批	鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）	川械注準20162400206	試劑 50ml×2	95.0000
江西省+動態(tài)第40批	鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）	川械注準20162400206	試劑 45ml×3	128.2500
江西省+動態(tài)第40批	鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）	川械注準20162400206	試劑 60ml×4	228.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）	川械注準20162400206	試劑 80ml×2	115.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）	川械注準20162400206	試劑 50ml×2 校準品 1.0ml×1	86.8600

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