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一次性使用無菌注射器用活塞

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌注射器用活塞

注冊人名稱：

廣州禾億硅橡膠有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3150578號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)南崗街沙步工業(yè)村第十八幢廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為單一的獨立部件。主要性能:硬度(邵爾A型):57~65;壓縮永久變形≤40%;70℃×72h老化后,拉伸強(qiáng)度變化率,扯斷伸長變化率±20%;可萃取金屬含量:活塞浸取液中鉛、鋅、錫、鐵重金屬的總重量≤5ug/mL,鎘的含量≤0.1ug/mL;酸堿度:活塞浸取液的pH值與同批空白對照液相比,pH值之差≤1.0;易氧化物:20mL活塞浸取液與等體積的同批空白對照液相比,消耗0.002mol/L高錳酸鉀溶液的體積之差應(yīng)≤0.4mL;活塞材料應(yīng)無致熱原,活塞溶血率≤5%,無全身急性毒性。

適用范圍：

供三件式結(jié)構(gòu)的一次性和自毀式無菌注射器配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YY/T 0243-2003《一次性使用無菌注射器用活塞》

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)南崗街沙步工業(yè)村第十八幢廠房

型號規(guī)格：

1ml; 3ml; 5ml; 10ml

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