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一次性使用無菌注射器用活塞

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌注射器用活塞

注冊人名稱：

廣州禾億硅橡膠有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2008第3150082號

注冊人住所：

廣東省廣州市黃埔區(qū)南崗街沙步工業(yè)村18棟

批準(備案)日期：

2008-01-08

有效期至：

2012-01-07

結構及組成：

本產(chǎn)品為單一的獨立部件。主要性能:硬度(邵爾A型):57～65;壓縮永久變形≤40%;70℃×72h老化后,拉伸強度變化率、扯斷伸長變化率±20%;可萃取金屬含量:活塞浸取液中的鉛、鋅、錫、鐵重金屬的總重量≤5ug/mL,鎘的含量≤0.1ug/mL;酸堿度:活塞浸取液的pH值與同批空白對照液相比,pH值之差≤1.0;易氧化物:20mL活塞浸取液與等體積的同批空白對照液相比,消耗0.002mol/L的高錳酸鉀溶液的體積之差應≤0.4mL;活塞材料無毒性,無致熱原,活塞溶血率≤5%,無全身急性毒性。

適用范圍：

供三件式結構的一次性和自毀式無菌注射器配套使用。

產(chǎn)品標準編號：

YY/T 0243-2003《一次性使用無菌注射器用活塞》

生產(chǎn)地址：

廣東省廣州市黃埔區(qū)南崗街沙步工業(yè)村18棟

型號規(guī)格：

1ml;3ml ;5ml ;10ml;

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