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牙科種植掃描體

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

牙科種植掃描體

注冊(備案)號:

滬浦械備20220104

注冊人住所:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)春曉路122弄34號6幢一樓

批準(備案)日期:

2022-11-01

結(jié)構(gòu)及組成:

由白色醫(yī)用PEEK塑料經(jīng)機械加工制成的定位器,在牙科種植過程中使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。

適用范圍:

用于牙科種植過程

變更情況:

1.產(chǎn)品型號Palmcaps-2變?yōu)镻almcaps-3\\r\\n2.消毒滅菌條件改變:產(chǎn)品使用前進行高溫高壓滅菌(滅菌壓力 98KPa,溫度 134℃)變?yōu)楫a(chǎn)品使用前進行高溫高壓滅菌(滅菌壓力 103.6KPa,溫度 121℃,時間15min)\\r\\n3.標簽改變:標簽內(nèi)容由正反兩面變成一面;2023-10-07,1.產(chǎn)品尺寸進行了更改\\r\\n2.產(chǎn)品使用次數(shù)進行了增加:由使用10次變?yōu)槭褂?0次。\\r\\n3.產(chǎn)品的型號名稱更改:由Palmcaps-1變?yōu)镻almcaps-2。\\r\\n4.對產(chǎn)品標簽進行了更改,拆分成正反兩面。;2023-07-21

生產(chǎn)地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)春曉路122弄34號6幢一樓

管理類別:

第一類

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