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牙科種植掃描體

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

牙科種植掃描體

注冊人名稱：

上海舍成醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬浦械備20220073

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)春曉路122弄34號6幢1樓

批準(備案)日期：

2022-08-19

結構及組成：

由黑白兩色醫(yī)用PEEK塑料經(jīng)機械加工制成的定位器，在牙科種過程中使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。

適用范圍：

用于牙科種植過程

變更情況：

1.對牙科種植掃描體的外觀尺寸進行了變更\\r\\n2.對牙科種植掃描體上白點的測量進行了增加\\r\\n3.對牙科種植掃描體的使用次數(shù)進行了增加;2023-03-24,1.產(chǎn)品型號Palmarks-2變?yōu)镻almarks-3\\r\\n2.消毒滅菌條件改變：產(chǎn)品使用前進行高溫高壓滅菌（滅菌壓力 98KPa，溫度 134℃）變?yōu)楫a(chǎn)品使用前進行高溫高壓滅菌（滅菌壓力 103.6KPa，溫度 121℃,時間15min）\\r\\n3.標簽改變：標簽內容由正反兩面變成一面;2023-09-28

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)春曉路122弄34號6幢1樓

管理類別：

第一類

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