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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準20232401020

注冊人住所:

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)大學路99號一號廠房第6層602單元

批準(備案)日期:

2023-06-12

有效期至:

2028-06-11

結構及組成:

R1:甘氨酸緩沖液(100mmol/L)、聚乙二醇6000(2%)、防腐劑Proclin300(0.2%);rnR2:甘氨酸緩沖液(100mmol/L),包被有環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗原的膠乳微球(≥1.0mg/mL);rn校準品(選配):抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體(磷酸鹽緩沖液基質(zhì)液體校準品);rn質(zhì)控品(選配):抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體(磷酸鹽緩沖液基質(zhì)液體質(zhì)控品)。

適用范圍:

用于體外定量測定人體血清、血漿中抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體的含量。臨床上主要用于類風濕關節(jié)炎(RA)的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)大學路99號二號廠房第5樓505單元(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格:

通用型 20mL(R1:15mL×1 R2:5mL×1)rn通用型 40mL(R1:30mL×1 R2:10mL×1)rn通用型 80mL(R1:60mL×1 R2:20mL×1)rn通用型 160mL(R1:60mL×2 R2:20mL×2)rn通用型 200mL(R1:75mL×2 R2:25mL×2)rn校準品:5×0.5mL/套(選配)rn質(zhì)控品:2×0.75mL/套(選配)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒于2-8℃密封保存,有效期為12個月;液體試劑開封后于2-8℃儲存,有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

受托生產(chǎn)企業(yè):珠海維塔貝拉生物技術有限公司

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20232401020 20mL(R1:15mL×1 R2:5mL×1) 4000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20232401020 40mL(R1:30mL×1 R:10mL×1) 8000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20232401020 80mL(R1:60mL×1 R2:20mL×1) 16000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20232401020 160mL(R1:60mL×2 R2:20mL×2) 32000.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20232401020 200mL(R1:75mL×2 R2:25mL×2) 40000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20232401020 通用型 200mL(R1:75mL×2 R2:25mL×2) 40000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20232401020 通用型 160mL(R1:60mL×2 R2:20mL×2) 32000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20232401020 通用型 80mL(R1:60mL×1 R2:20mL×1) 16000.0000
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準20232401020 通用型 20mL(R1:15mL×1 R2:5mL×1) 4000.0000
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