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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀

注冊(cè)人名稱：

湖南菲思特精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212222298

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟301-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-21

有效期至：

2026-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本儀器由主機(jī)（耗材配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、光路檢測(cè)模塊、電路控制模塊）、控制軟件（發(fā)布版本V1.0）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括激素、腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病、變應(yīng)原、自身抗體、蛋白質(zhì)及多肽類、糖及代謝物、肝病、心肌疾病、腎臟疾病、酶類、維生素及藥物、骨質(zhì)疏松項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)中青路1048號(hào)健康產(chǎn)業(yè)園7棟310

型號(hào)規(guī)格：

FST1800

管理類別：

第二類

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