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直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20172400211

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)向陽路888號

批準(備案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

鹽酸、3，5-二氯苯基重氮四氟硼酸鹽（DCPT）。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外測定人血清樣本中直接膽紅素的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱變更為：上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司。;本文件與“滬械注準20172400211”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-01-10

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號C幢、E幢、G幢

型號規(guī)格：

R:4×50ml; R:4×90ml ；R:4×60ml;R:2×250ml ；R:2×90ml；R：4×40 ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）	滬械注準20172400211	4×50ml	150.0000

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