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植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter/Defibrillators

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Implantable Cardioverter/Defibrillators

注冊(cè)人名稱：

百多力歐洲股份兩合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20213120231

注冊(cè)人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括混合電路、電池、連接頭端（IS-1/DF4、 IS-1/IS4/DF4）、外殼（鈦）、放電電容、高頻電路（包括饋通電路和天線）組成。包裝盒內(nèi)包含扭矩扳手。

適用范圍：

借助抗心動(dòng)過(guò)速的起搏和除顫功能，對(duì)危及生命的室性心律失常進(jìn)行治療。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對(duì)患者和植入設(shè)備采取了特殊保護(hù)措施的前提下，患者可接受臨床1.5T場(chǎng)強(qiáng)的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說(shuō)明書。

代理公司：

百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室

生產(chǎn)地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

型號(hào)規(guī)格：

Rivacor 3 HF-T，Rivacor 3 HF-T QP

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20213120231	Rivacor 3 HF-T	163200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20213120231	Rivacor 3 HF-T QP	106700.0000
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20213120231	Rivacor 3 HF-T QP	179256.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20213120231	Rivacor 3 HF-T	163200.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20213120231	Rivacor 3 HF-T	163200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20213120231	Rivacor 3 HF-T QP	106700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20213120231	Rivacor 3 HF-T＋遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸	174200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20213120231	Rivacor 3 HF-T QP＋遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸	190256.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20213120231	Rivacor 3 HF-T	163200.0000
2022年12月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式心臟再同步復(fù)律除顫器	國(guó)械注進(jìn)20213120231		163200.00

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