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植入式心臟再同步復律除顫器Implantable Cardioverter/Defibrillators

進口有效注冊第三類

產品名稱：

植入式心臟再同步復律除顫器Implantable Cardioverter/Defibrillators

注冊人名稱：

百多力歐洲股份兩合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG

注冊(備案)號：

國械注進20223120022

注冊人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

批準(備案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-01-18

結構及組成：

產品由混合電路、電池、連接頭端（IS-1/DF4、IS-1/IS4/DF4）、外殼（鈦）、放電電容、高頻電路（包括饋通電路和天線）組成。包裝盒內包含扭矩扳手。

適用范圍：

借助抗心動過速的起搏和除顫功能，對危及生命的室性心律失常進行治療。該產品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T 場強的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。關于磁共振成像檢查的具體要求詳見產品說明書。

代理公司：

百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室

生產地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

型號規(guī)格：

Rivacor 5 HF-T，Rivacor 5 HF-T QP

管理類別：

第三類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批）	植入式心臟再同步復律除顫器 Implantable Cardioverter/Defibrillators	國械注進20223120022	Rivacor 5 HF-T	192740.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第四批）	植入式心臟再同步復律除顫器 Implantable Cardioverter/Defibrillators	國械注進20223120022	Rivacor 5 HF-T QP	209500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復律除顫器	國械注進20223120022	Rivacor 5 HF-T	192740.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復律除顫器	國械注進20223120022	Rivacor 5 HF-T+遠程數(shù)據(jù)傳輸	203740.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復律除顫器	國械注進20223120022	Rivacor 5 HF-T QP+遠程數(shù)據(jù)傳輸	220500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	植入式心臟再同步復律除顫器	國械注進20223120022	Rivacor 5 HF-T QP	209500.0000
2022年12月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	植入式心臟再同步復律除顫器	國械注進20223120022		192740.00
2022年12月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	植入式心臟再同步復律除顫器	國械注進20223120022		209500.00
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器	植入式心臟再同步復律除顫器	國械注進20223120022	Rivacor 5 HF-T QP	134918.0000
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器	植入式心臟再同步復律除顫器	國械注進20223120022	Rivacor 5 HF-T	134918.0000

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