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胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401707

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2027-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300；rnR2試劑：Tris緩沖液、胰島素抗體致敏膠乳、Proclin300。rn校準(zhǔn)品（溶液）：胰島素；rn質(zhì)控品（溶液）：胰島素。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清樣本中的胰島素的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)胰島功能。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格一：R1：20mL×1，R2：10mL×1；規(guī)格二：R1：30mL×1，R2：15mL×1；規(guī)格三：R1：50mL×1，R2：25mL×1；規(guī)格四：R1：40mL×2，R2：20mL×2；規(guī)格五：R1：40mL×4，R2：20mL×4；規(guī)格六：R1：60mL×2，R2：60mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（6個(gè)水平）1ml×6；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個(gè)水平）1ml×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2. 未開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401707	R1：40ml×4 R2：20ml×4	67200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401707	R1：40ml×2 R2：20ml×2	33600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401707	R1：20ml×1 R2：10ml×1	8400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401707	R1：30ml×1 R2：15ml×1	12600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401707	R1：50ml×1 R2：25ml×1	21000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401707	R1：60ml×2 R2：60ml×1	50400.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401707	R1：60ml×2 R2：60ml×1	50400.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401707	R1：20ml×1 R2：10ml×1	8400.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401707	R1：30ml×1 R2：15ml×1	12600.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	胰島素測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401707	R1：50ml×1 R2：25ml×1	21000.00

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