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特種蛋白復(fù)合質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

特種蛋白復(fù)合質(zhì)控品

注冊(備案)號:

魯械注準(zhǔn)20222401339

注冊人住所:

山東省濟(jì)南市章丘區(qū)明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)(經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-24

有效期至:

2027-11-23

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分:牛血清為基質(zhì),血清中含有一定濃度的抗鏈球菌O,C反應(yīng)蛋白,補(bǔ)體C3,補(bǔ)體C4,免疫球蛋白IgA,免疫球蛋白IgG,免疫球蛋白IgM,前白蛋白,類風(fēng)濕因子,轉(zhuǎn)鐵蛋白,以上成分濃度具有批特異性,具體靶值范圍見附表。為保持產(chǎn)品的穩(wěn)定性,產(chǎn)品中添加了十二水合磷酸氫二鈉(20mg/L)、磷酸二氫鉀(30mg/L)、氯化鈉(20mg/L)、聚氧乙烯月桂醚(10mg/L)、EDTA.2Na(20mg/L)、蔗糖(40mg/L)、PC300(1mL/L) 防腐劑Germal-115(20mg/L)和穩(wěn)定劑PEG-6000(30mg/L)。

適用范圍:

與本公司生產(chǎn)的抗鏈球菌O檢測試劑盒(免疫比濁法),C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法),C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法),補(bǔ)體C3檢測試劑盒(免疫比濁法),補(bǔ)體C4檢測試劑盒(免疫比濁法),免疫球蛋白IgA檢測試劑盒(免疫比濁法),免疫球蛋白IgG檢測試劑盒(免疫比濁法),免疫球蛋白IgM檢測試劑盒(免疫比濁法),前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法),類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫透射比濁法), 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)配套使用,用于以上11個項(xiàng)目分析過程的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址:

濟(jì)南市章丘明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格:

1mL×1;1mL×3;1mL×6;3mL×1;3mL×3;3mL×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.未開封的特種蛋白復(fù)合質(zhì)控品在2~8℃避光保存,有效期為18個月。 2.首次開封后特種蛋白復(fù)合質(zhì)控品2~8℃避光保存,有效期為30天。 3.不可冷凍。 4.生產(chǎn)日期及失效日期見包裝標(biāo)簽。

管理類別:

第二類