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特種蛋白復(fù)合質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

特種蛋白復(fù)合質(zhì)控品

注冊(備案)號:

桂械注準(zhǔn)20242400076

注冊人住所:

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-03-28

有效期至:

2029-03-27

結(jié)構(gòu)及組成:

本質(zhì)控品為凍干品,含水平1、水平2,以磷酸鹽緩沖液作為基質(zhì),主要組成成分如下:胱抑素C蛋白:[0.5~4]mg/L、視黃醇結(jié)合蛋白:[10~50]mg/L、C-反應(yīng)蛋白抗原:[5~60]mg/L、脂蛋白a校準(zhǔn)原料:[100~400]mg/L、鏈球菌溶血素O抗體:[70~300]IU/mL、變性IgG抗體:[10~50]IU/mL。注:1.胱抑素C蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白來源于人尿;C-反應(yīng)蛋白抗原、脂蛋白a校準(zhǔn)原料來源于人;鏈球菌溶血素O抗體、變性IgG抗體來源于羊血清;2.質(zhì)控品靶值和可接受區(qū)間詳見質(zhì)控品可接受區(qū)間表,具有批特異性。

適用范圍:

本質(zhì)控品與本公司生產(chǎn)的試劑盒以及校準(zhǔn)品配套使用,用于以下分析項目的室內(nèi)質(zhì)量控制:胱抑素C蛋白(Cys-C)、視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)、C-反應(yīng)蛋白(CRP、全量程CRP)、脂蛋白a(Lp(a))、鏈球菌溶血素“O”(ASO)、類風(fēng)濕因子(RF),共7項。

生產(chǎn)地址:

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.儲存條件:未開啟的產(chǎn)品,2℃~8℃避光密封保存。2.產(chǎn)品有效期:未開啟的產(chǎn)品有效期為18個月;復(fù)溶后的質(zhì)控品2℃~8℃保存可穩(wěn)定7天,-20℃保存可穩(wěn)定30天。

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 特種蛋白復(fù)合質(zhì)控品 桂械注準(zhǔn)20242400076 水平2:1mL×2 360.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 特種蛋白復(fù)合質(zhì)控品 桂械注準(zhǔn)20242400076 水平1:1mL×2 240.0000