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產(chǎn)品名稱：

干式化學(xué)分析儀

注冊(cè)人名稱：

復(fù)星診斷科技(長(zhǎng)沙)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162220196

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓天路19號(hào)第二制劑樓一、二樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2026-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

主機(jī)：干式化學(xué)分析儀由顯示屏、按鍵、測(cè)試卡支架、電路板、電池盒蓋、USB端口、code卡插口幾部分組成。配件：質(zhì)控測(cè)試卡。嵌入式軟件模塊：系統(tǒng)控制模塊、電源管理模塊、光路驅(qū)動(dòng)模塊質(zhì)控管理模塊信號(hào)采集模塊、數(shù)據(jù)分析模塊、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)模塊、按鍵響應(yīng)模塊、LCD液晶屏顯示模塊、CODE卡處理模塊、溫度采集系統(tǒng)

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于家庭以及醫(yī)療單位等體外監(jiān)測(cè)人體全血末梢全血或靜脈全血）中尿酸（UA）、肌酐（Cr）、尿素氮(BUN)的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-08-10n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人名稱由“長(zhǎng)沙中生眾捷生物技術(shù)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技 (長(zhǎng)沙) 有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路19號(hào)第二制劑樓二、三層；長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)嘉運(yùn)路299號(hào)生產(chǎn)車間二（四樓）東

型號(hào)規(guī)格：

RFA-1

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400196

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干式化學(xué)分析儀