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干式化學(xué)分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

干式化學(xué)分析儀

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20162220194

注冊(cè)人住所:

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓天路19號(hào)第二制劑樓一、二樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-08-10

有效期至:

2026-02-04

結(jié)構(gòu)及組成:

主機(jī):干式化學(xué)分析儀由顯示屏、按鍵、試紙條支架、電路板、電池盒蓋、USB端口、code卡插口幾部分組成。配件:質(zhì)控測(cè)試卡嵌入式軟件模塊:系統(tǒng)控制模塊、電源管理模塊、光路驅(qū)動(dòng)模塊、質(zhì)控管理模塊、信號(hào)采集模塊、數(shù)據(jù)分析模塊、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存模塊、按鍵響應(yīng)模塊、LCD液晶屏顯示模塊、CODE卡處理模塊、溫度采集系統(tǒng)、藍(lán)牙通訊模塊(MLA-ble)。

適用范圍:

本產(chǎn)品適用于家庭以及醫(yī)療單位等體外監(jiān)測(cè)人體全血(末梢全血或靜脈全血)中總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)和甘油三酯(TG)的含量。

變更情況:

變更時(shí)間:2021-08-10n變更內(nèi)容:1、變更申請(qǐng)人名稱由“長(zhǎng)沙中生眾捷生物技術(shù)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技 (長(zhǎng)沙) 有限公司”。

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路19號(hào)第二制劑樓二、三層;長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)嘉運(yùn)路299號(hào)生產(chǎn)車間二(四樓)東

型號(hào)規(guī)格:

MLA-1和MLA-ble

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400194

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