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一次性使用導(dǎo)管固定裝置

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用導(dǎo)管固定裝置

注冊人名稱：

蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232140075

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)富春江路188號7號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2028-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用導(dǎo)管固定裝置由皮膚固定貼、內(nèi)扣、外扣、固定貼座組成。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

預(yù)期用于固定使用過程中的導(dǎo)管類醫(yī)療器械。

變更情況：

2024-01-30生產(chǎn)地址變更由“蘇州市高新區(qū)富春江路188號7號樓”變更為“蘇州市高新區(qū)富春江路188號7號樓102、103、104、203、204、503室”

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)富春江路188號7號樓102、103、104、203、204、503室

型號規(guī)格：

按照配件不同分為：加內(nèi)、外扣型和不加內(nèi)、外扣型；按照皮膚固定貼膜材質(zhì)不同分為：絲綢型和無紡布型；按照皮膚固定貼形狀不同分為H型、W型、O型；按照內(nèi)扣內(nèi)徑尺寸不同分為：1.0mm（3Fr）、1.33mm(4Fr)、1.67mm(5Fr)、2.0mm(6Fr)、2.33mm(7Fr)、 2.67mm（8Fr）、3.0mm(9Fr)、3.33mm（10Fr）、4.0mm(12Fr)、4.67mm(14Fr)、5.33mm(16Fr)。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232140075”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用導(dǎo)管固定裝置	蘇械注準(zhǔn)20232140075	LSH	85.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用導(dǎo)管固定裝置	蘇械注準(zhǔn)20232140075	FSW	85.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用導(dǎo)管固定裝置	蘇械注準(zhǔn)20232140075	FSO	85.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用導(dǎo)管固定裝置	蘇械注準(zhǔn)20232140075	LSW	85.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用導(dǎo)管固定裝置	蘇械注準(zhǔn)20232140075	FSH	85.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用導(dǎo)管固定裝置	蘇械注準(zhǔn)20232140075	FNH	85.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用導(dǎo)管固定裝置	蘇械注準(zhǔn)20232140075	FNO	85.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用導(dǎo)管固定裝置	蘇械注準(zhǔn)20232140075	FNW	85.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用導(dǎo)管固定裝置	蘇械注準(zhǔn)20232140075	LNW	85.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用導(dǎo)管固定裝置	蘇械注準(zhǔn)20232140075	LNH	85.0000

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