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產(chǎn)品名稱：

一次性使用導(dǎo)管固定裝置

注冊(cè)人名稱：

上海祥盛醫(yī)療器械廠有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1641851號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

上海市普陀區(qū)交通路1939號(hào)

有效期至：

2017-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品A型,D型由硅紙、無紡布膠布、雙面膠、刺毛布、單面涂膠乳條和刺毛尼龍搭組成;B型,C型,E型由硅紙、無紡布膠布、雙面膠、刺毛布和刺毛尼龍搭組成。主要技術(shù)指標(biāo):1)外觀:平整,無紡布膠布與刺毛布之間的粘接處、無紡布膠布與刺毛尼龍搭之間的粘接處無脫離;2)持粘性:貼于不銹鋼板上無紡布膠布的頂端下滑應(yīng)不超過2.5mm;3)剝離強(qiáng)度:A型和B型刺毛布和刺毛尼龍搭之間的剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于0.5N,C型、D型和E型刺毛布和刺毛尼龍搭之間的剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于0.2N;4)微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g,真菌

適用范圍：

供臨床導(dǎo)管的體外固定用,本產(chǎn)品不得用于留置動(dòng)、靜脈導(dǎo)管的固定。

變更情況：

第1次變更:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“上海祥盛醫(yī)療器械廠”變更為“上海祥盛醫(yī)療器械廠有限公司”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬 6375-64A-2013《一次性使用導(dǎo)管固定裝置》及1號(hào)修改單

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)窯橋村639號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

A型、B型、C型、D型、E型

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一次性使用導(dǎo)管固定裝置