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VITROS Immunodiagnostic Products CA 15-3 Calibrators

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

VITROS Immunodiagnostic Products CA 15-3 Calibrators

注冊(cè)人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400310號(hào)

注冊(cè)人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS,HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

VITROS CA 15-3 校準(zhǔn)品1、2 和3,批次定標(biāo)卡,檢測(cè)方案卡,校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽。產(chǎn)品有效期:未開封,2-8℃保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)定量檢測(cè)人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中DF3鑒定抗原的VITROS Eci/EciQ全自動(dòng)免疫分析儀、VITROS 3600全自動(dòng)免疫分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀的校準(zhǔn)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

英國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/UK 0054-2012

生產(chǎn)地址：

201 Great Valley Parkway Malvern,Pennsylvania,19355,USA

型號(hào)規(guī)格：

1套/包裝

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