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降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

瑞萊生物科技江蘇有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192401030

注冊(cè)人住所：

泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)（G30幢）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試紙條、緩沖液、光盤(pán)或U盤(pán)組成。其中，試紙條的主要成分：1.硝酸纖維素膜（材質(zhì)為硝酸纖維素）：鼠抗人降鈣素原單克隆抗體B（1.7mgmL）；兔抗二硝基苯酚單克隆抗體(2.0mgmL)；2.膠體金偶合物墊片（材質(zhì)為玻璃纖維）：膠體金-鼠抗人降鈣素原單克隆抗體A偶合物（0.036mgml）；膠體金-牛血清白蛋白-二硝基苯酚偶合物（0.012mgml）；3.樣本墊片（材質(zhì)為玻璃纖維）；4.吸水墊片（材質(zhì)為玻璃纖維和棉絨混合）；5.支撐墊片（材質(zhì)為聚氯乙烯）；緩沖液的主要成分：10mM磷酸鹽緩沖液（磷酸氫二鈉，磷酸二氫鉀）,PH=7.4。光盤(pán)或U盤(pán)：記錄有該批次校準(zhǔn)曲線信息的光盤(pán)或U盤(pán)，每批次產(chǎn)品配有1份。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中降鈣素原的含量。

生產(chǎn)地址：

泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)（G30幢）

型號(hào)規(guī)格：

20人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

室溫（2-30℃）、干燥、避光處保存有效期為18個(gè)月。試劑開(kāi)封即用。緩沖液開(kāi)封后室溫（2-30℃）干燥、避光處保存期為1個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20192401030	20人份\|盒	2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20192401030	20人份/盒	2200.0000

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