互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400089號(hào)
2013-01-25
2017-01-24
降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)由檢測(cè)卡、全血緩沖液、SD卡和吸管組成,檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、金標(biāo)墊(噴有由膠體金標(biāo)記的PCT單克隆抗體I)、層析膜(T1和T2線分別包被有PCT捕獲多克隆抗體和PCT單克隆抗體Ⅱ,C線包被有兔抗鼠lgG抗體)、吸水紙、襯墊構(gòu)成?;緟?shù):移行速度:不低于10mm/min;最低檢出限:不高于0.10ng/ml;線性范圍:0.1~40ng/ml,r≥0.990;準(zhǔn)確度:相關(guān)性r≥0.975,相對(duì)偏差不大于20%;批內(nèi)精密度:不大于10%;批間精密度:不
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中降鈣素原的含量。
YZB/蘇0100-2013
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
滇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400031號(hào)/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2018-04-17降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
浙械注準(zhǔn)20172400785/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-12降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
粵械注準(zhǔn)20172401618/廣州鴻琪光學(xué)儀器科技有限公司 有效期至:2022-09-17降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20172402409/泰州海路生物技術(shù)有限公司 有效期至:2022-12-05降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
魯械注準(zhǔn)20172400797/山東愛(ài)維德生物科技有限公司 有效期至:2022-11-05降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20192401030/瑞萊生物科技江蘇有限公司 有效期至:2024-09-01C反應(yīng)蛋白-降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20192400296/江蘇揚(yáng)新生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2024-04-08降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20192400295/江蘇揚(yáng)新生物醫(yī)藥有限公司 有效期至:2024-04-08