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產(chǎn)品名稱：

心臟脈沖電場消融儀

注冊人名稱：

上海宏桐實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243012477

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)雙聯(lián)路158號1幢1層116室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、隔離電源、腳踏開關(guān)和附件線纜組成。附件線纜包括：三維定位設(shè)備連接線、串行計算機(jī)接口電纜、阻抗監(jiān)控連接電纜、接地電纜。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，與深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管和湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管配合使用，用于治療藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫。其中一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管用于肺靜脈口和前庭消融，一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管用于補(bǔ)充消融。配用導(dǎo)管型號見產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)田林路487號20幢19層1904-1905,1908-1909室

型號規(guī)格：

PFG-micro1

管理類別：

Ⅲ

找產(chǎn)品

心臟脈沖電場消融儀