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心臟脈沖電場(chǎng)消融儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

心臟脈沖電場(chǎng)消融儀

注冊(cè)人名稱：

杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243010504

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道臨平大道502號(hào)1幢第6層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2029-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器主機(jī)(含顯示屏)、標(biāo)測(cè)連接線、腳踏開(kāi)關(guān)(可選)、電源線組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管配合使用，用于18歲或以上患者藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的治療。

變更情況：

2024-03-26 注冊(cè)人住所由:浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道龍船塢路96號(hào)3幢1樓127 室; 載明生產(chǎn)地址由:浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號(hào)2幢3樓316室、1樓105 室;注冊(cè)人住所變更為:浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道臨平大道502號(hào)1幢第6層; 載明生產(chǎn)地址變更為:浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道臨平大道502號(hào)1幢第6層

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道臨平大道502號(hào)1幢第6層

型號(hào)規(guī)格：

CP-GR

管理類別：

Ⅲ

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