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α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400437號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1和試劑2組成,試劑1:α-酮丁酸(3mmol/L)、磷酸鹽緩沖液(pH7.4,50mmol/L);試劑2:還原型輔酶Ⅰ(0.18mmol/L)。線性范圍:0～1000U/L,判定依據(jù):r2≥0.995。準(zhǔn)確度:相對誤差≤10%。精密度:批內(nèi)CV≤5.0%; 批間相對極差＜10%;試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≥1.0。試劑空白吸光度變化率:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.002。靈敏度(最低檢測限):試劑檢測下限≤10.0 U

適用范圍：

用于人血清中α-羥丁酸脫氫酶的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1393-2010《α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)》

型號規(guī)格：

400mL(R1:4×65mL + R2:2×70mL),200mL(R1:2×65mL + R2:1×70mL),60mL(R1:1×40mL + R2:1×20mL),600mL(R1:4×100mL + R2:2×100mL),240mL(R1:2×80mL + R2:1×80mL),300mL(R1:4×50mL + R2:2×50mL),150mL(R1:2×50mL + R2:1×50mL),12×72T(R1:12×16.8mL + R2:12×8.4mL),240mL(R1:4×40mL

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