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α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172402498

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 磷酸鹽緩沖液，pH=7.5 50mmolL 2-氧代丁酸 3mmolLR2 還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.18mmolL

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）的活性。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1R1:30ml×2 R2:15ml×1R1:30ml×4 R2:15ml×2R1:60ml×1 R2:15ml×1R1:60ml×4 R2:15ml×4R1:60ml×4 R2:60ml×1R1:80ml×4 R2:80ml×1R1:90ml×8 R2:90ml×2R1:500ml×6 R2:250ml×3R1:1000ml×6 R2:500ml×3R1:60ml×2 R2:15ml×272測試×1100測試×1200測試×2300測試×1300測試×2300測試×4300測試×9400測試×45000測試×6R1:40ml×6 R2:15ml×4R1:40ml×5 R2:25ml×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400129號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070092號。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20172402498	R1:60ml×4 R2:15ml×4	459.0000
江西省+動態(tài)第39批	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20172402498	R1:20ml×1 R2:5ml×1	38.2500
江西省+動態(tài)第39批	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20172402498	300測試×1	240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20172402498	300測試×1	240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20172402498	R1:60ml×4 R2:15ml×4	459.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20172402498	R1:60ml×1 R2:15ml×1	114.7500
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20172402498	R1:60ml×4 R2:15ml×4	459.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	蘇械注準(zhǔn)20172402498	300測試×1	240.00

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