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核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20200069號

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路396弄1號1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑蛋白酶K、試劑板組成

適用范圍：

本產(chǎn)品用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

1. 注冊地址由“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路158號2幢304室、404室、402室”變更為“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路158號2幢304室、404室、402室、401室”；\\r\\n\\r\\n2.生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路158號2幢304室、404室、402室”變更為“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路158 號2 幢304 室、404 室、402 室；上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路10 號7 幢101、201、202 室”。;2020-12-09,1、變更生產(chǎn)地址 2022-11-28\\r\\n生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路158號2幢304室、404室、402室；上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路10號7幢 101、201、202室” 變更為“上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路10號7幢 101、201、202室”;2022-11-28,2023-08-25 變更生產(chǎn)地址 \\r\\n生產(chǎn)地址由“ 上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路396弄1號” 變更為“ 上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路396弄1號1-4層”;2023-08-28,2023-07-03 注冊地址變更\\r\\n1) 注冊地址由 “ 上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路158號2幢304室、404室、402室、401室 ” 變更為 “ 上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路396弄1號1-4層 ”\\r\\n2) 生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路10 號7 幢101、201、202 室” 變更為 “ 上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路396弄1號”;2023-07-04

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)綠洲環(huán)路396弄1號1-4層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+廣東集采新冠檢測相關(guān)耗材	核酸提取試劑	滬閔械備20200069號	64測試\|盒	104.9600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	核酸提取試劑	滬閔械備20200069號	64測試/盒	102.4000

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