互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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核酸提取試劑盒(磁珠法)
魯威械備20200164號(hào)
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室
2020-09-26
主要由裂解液(含4mol\\/L硫氰酸胍的溶液 )、磁珠溶液(小于50%的磁性顆粒 )、漂洗液1(含60%無(wú)水乙醇的溶液)、漂洗液2(含40%無(wú)水乙醇的溶液)、漂洗液3(含10mmol\\/L三羥甲基氨基甲烷的溶液)、洗脫液(含10mmol\\/L三羥甲基氨基甲烷、1mmol\\/L乙二胺四乙酸的溶液)、蛋白酶K(含40mg\\/mL的蛋白酶K溶液)組成。
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)
12個(gè)月。
第一類(lèi)
核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400347號(hào)/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-19血液病毒核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400792號(hào)/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2018-05-18核酸提取試劑盒(磁珠法)
魯濟(jì)械備20200583號(hào)/山東安珀生物科技有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
鄂漢械備20200384號(hào)/武漢明德生物科技股份有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
渝械備20190002號(hào)/邁基諾(重慶)基因科技有限責(zé)任公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
豫鄭械備20220317號(hào)/鄭州藍(lán)躍生物科技股份有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
粵珠械備20220066/珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
蘇錫械備20230081/無(wú)錫吐露港生物醫(yī)藥科技有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
渝兩江械備20230039號(hào)/重慶巴斯德生物醫(yī)藥科技有限公司血液核酸提取試劑盒(磁珠法)
湘長(zhǎng)械備20230431號(hào)/可孚醫(yī)療科技股份有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
蘇蘇械備20231038/蘇州吉因加生物醫(yī)學(xué)工程有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
蘇蘇械備20231049/蘇州吉因加生物醫(yī)學(xué)工程有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
魯濟(jì)械備20230175/山東艾克韋生物技術(shù)有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
鄂漢械備20230112號(hào)/武漢海希生物科技有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
蘇蘇械備20231026/銳訊博星生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
蘇蘇械備20190197/蘇州華益美生物科技有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
魯濟(jì)械備20220402號(hào)/山東博弘基因科技有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
蘇徐械備20220094/江蘇迅睿生物技術(shù)有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
魯濟(jì)械備20220396號(hào)/山東博弘基因科技有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
魯濟(jì)械備20220473號(hào)/山東艾克韋生物技術(shù)有限公司