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觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232401249

注冊人住所：

張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

R1組成與濃度：N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸)：23.8g\\/L，PH7.0；聚乙二醇6000：30g\\/L；氯化鈉：9g\\/L；吐溫20：4g\\/L；Proclin300：0.6g\\/L；R2組成與濃度：N-(2-羥乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸)：23.8g\\/L,PH7.0；牛血清白蛋白：6g\\/L；羊抗人觸珠蛋白抗體：0.12g\\/L；Proclin300：0.6g\\/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中觸珠蛋白(Hp)的含量。

生產(chǎn)地址：

張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室，B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格：R1：20ml×1；R2：4 ml×1；包裝規(guī)格：R1：20ml×2；R2：4ml×2；包裝規(guī)格：R1：50ml×1；R2：10ml×1；包裝規(guī)格：R1：50ml×2；R2：10ml×2；包裝規(guī)格：R1：50ml×4；R2：10ml×4；包裝規(guī)格：R1：60ml×5；R2：60ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封的試劑避光存放在2~8℃在標(biāo)簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定，有效期為18個(gè)月；2.試劑開瓶后，在2～8℃避光保存可穩(wěn)定2周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232401249	R1：50ml×1；R2：10ml×1	4200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232401249	R1：50ml×2；R2：10ml×2	8400.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232401249	R1：50ml×2；R2：10ml×2	8400.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232401249	R1：50ml×1；R2：10ml×1	4200.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232401249	R1：50ml×4；R2：10ml×4	20400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232401249	R1：50ml×2；R2：10ml×2	10200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232401249	R1：50ml×1；R2：10ml×1	5100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	觸珠蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232401249	R1：20ml×2；R2：4ml×2	4080.0000

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