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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件Spinal Fixation System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件Spinal Fixation System

注冊人名稱：

法國捷邁脊柱產(chǎn)品公司Zimmer Spine

注冊(備案)號：

國械注進20163135094

注冊人住所：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由椎弓根螺釘、棒和頂絲、連接器和鉤組成。由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4 ELI鍛造鈦合金材料制成。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于胸腰骶椎后路內(nèi)固定。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層

變更情況：

2021-10-08 “代理人名稱:捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”變更為“代理人名稱:皆美（上海）醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:上海市長寧區(qū)婁山關(guān)路555號2303室”。

生產(chǎn)地址：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163465094

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+贛州聯(lián)合體項目	胸腰椎后路萬向長尾椎弓根螺釘	國械注進20163135094	30-45	4113.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	胸腰椎后路短尾可調(diào)角度螺釘	國械注進20163135094	30-55	3419.0000
江西省+贛州聯(lián)合體項目	胸腰椎后路短尾可調(diào)角度螺釘	國械注進20163135094	30-45	3419.0000
江西省+2016年第一批目錄	胸腰椎后路單向長尾椎弓根螺釘	國械注進20163135094	30-45	5130.0000
陜西省2022年10月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整申報產(chǎn)品掛網(wǎng)結(jié)果公示	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件	國械注進20163135094		3430.12
2022年10月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件	國械注進20163135094		3430.12
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈦棒	國械注進20163135094	?5,5 L120	1418.1600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈦棒	國械注進20163135094	?5,5 L160	1418.1600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈦棒	國械注進20163135094	?5,5 L100	1418.1600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鈦棒	國械注進20163135094	?5,5 L200	1418.1600

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