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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件Spinal Fixation System

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件Spinal Fixation System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163465094

注冊(cè)人住所：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由椎弓根螺釘、棒和頂絲組成。由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,適用于胸腰骶椎后路內(nèi)固定。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

變更情況：

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3461461號(hào)

生產(chǎn)地址：

Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE

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