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核酸提取試劑
京經(jīng)械備20230042
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室;四層401室、402室;五層502室
2024-06-03
裂解結(jié)合液漂洗液1漂洗液2磁珠稀釋液無核酸酶水磁珠懸浮液蛋白酶K
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。
2024年06月03日,包裝規(guī)格由“24測試/盒、48測試/盒”變更為“48測試/盒”;主要組成成分由“主要由試劑盒1和試劑盒2兩部分組成。其中,試劑盒1由緩沖液AL、緩沖液AW1、漂洗液AW2、洗脫液AE、蛋白酶K、載體RNA、無核酸酶水、收集管組成;試劑盒2由吸附柱組成。”變更為“裂解結(jié)合液漂洗液1漂洗液2磁珠稀釋液無核酸酶水磁珠懸浮液蛋白酶K”;預(yù)期用途由“本產(chǎn)品適合于血液、血清、腦脊液、肺泡灌洗液、組織、拭子等樣本病原微生物DNA的提取。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用?!弊兏鼮椤坝糜诤怂岬奶崛?、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用?!?;2024年06月03日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更2023年09月14日,主要組成成分由“主要由試劑盒1和試劑盒2兩部分組成。其中,試劑盒1由緩沖液AL、緩沖液AW1、漂洗液AW2、洗脫液AE、蛋白酶K、載體RNA、無核酸酶水、收集管、說明書組成;試劑盒2由吸附柱組成?!弊兏鼮椤爸饕稍噭┖?和試劑盒2兩部分組成。其中,試劑盒1由緩沖液AL、緩沖液AW1、漂洗液AW2、洗脫液AE、蛋白酶K、載體RNA、無核酸酶水、收集管組成;試劑盒2由吸附柱組成。”;2023年09月14日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更2023年08月15日,生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室 ”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室”;備案人住所詳細(xì)地址由“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、402室”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓三層304室、306室;四層401室、402室;五層502室”;
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院6號樓四層401室、五層502室
48測試/盒
核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號/bioMerieux,SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401072號/bioMerieux SA 有效期至:2018-02-19核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(變更批件)/bioMerieux, SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑盒(磁珠法)
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400130號/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-11血液核酸提取試劑盒
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400128號/寧波市重鼎生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-30核酸提取試劑盒(磁珠法)
陜西食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400125號/西安天隆科技有限公司 有效期至:2015-03-29核酸提取試劑盒(磁珠法)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400194號/寧波海爾施基因科技有限公司 有效期至:2017-12-29核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400347號/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-19血液病毒核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400792號/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2018-05-18核酸提取試劑盒(磁珠法)
蘇蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400217號/蘇州天隆生物科技有限公司 有效期至:2018-03-20簡易核酸提取試劑盒
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400036號/寧波海爾施基因科技有限公司 有效期至:2018-03-04核酸提取試劑盒
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400031號/華大生物科技(武漢)有限公司 有效期至:2018-04-01血液核酸提取試劑盒(磁珠法)
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400044號/武漢康錄生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-04-27組織核酸提取試劑盒(磁珠法)
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400045號/武漢康錄生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-04-27一步法核酸提取試劑
粵潮食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400005號/潮州凱普生物化學(xué)有限公司 有效期至:2018-01-26微量核酸提取試劑盒(磁珠法)
滇(昆)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400012號/昆明寰基生物芯片產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2018-03-09微量核酸提取試劑盒(離心柱法)
滇(昆)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400013號/昆明寰基生物芯片產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2018-03-09核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400347號/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-19血液病毒核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400792號/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2018-05-18核酸提取試劑
京海械備20210038號/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司