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膠體金免疫層析分析儀

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

膠體金免疫層析分析儀

注冊(備案)號:

粵械注準20202220853

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟425-433房

批準(備案)日期:

2022-11-11

有效期至:

2025-06-18

結構及組成:

由光學單元、控制單元和輸出/顯示單元組成。

適用范圍:

與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定量分析。

變更情況:

2022-11-14: 1、生產地址由“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟425-433房”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟425-433房、621-630房”。

生產地址:

廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟425-433房、621-630房

型號規(guī)格:

AGS1000

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20202220853”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:22臨床檢驗器械-04免疫分析設備

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