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膠體金免疫層析分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

膠體金免疫層析分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

佰奧達(dá)生物科技(武漢)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20172402316

注冊(cè)人住所：

武漢市東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B3-3棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-27

有效期至：

2022-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由分析儀主機(jī)和佰奧達(dá)專(zhuān)用軟件兩大部分組成,主機(jī)部分包括:光電檢測(cè)系統(tǒng)、觸摸式液晶顯示屏、熱敏打印機(jī)、電源適配器(其輸入AC100-240V,5060Hz,輸出12V,4.16A MAX)和可充電鋰電池。軟件為佰奧達(dá)專(zhuān)用檢測(cè)軟件。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用膠體金分析法,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿、全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè),包括通過(guò)膠體金免疫層析原理的項(xiàng)目。

變更情況：

原產(chǎn)品名稱(chēng):佰奧達(dá)免疫檢測(cè)儀,原注冊(cè)證編號(hào):鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401786號(hào)。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)項(xiàng)目研發(fā)樓B3-3棟四樓

型號(hào)規(guī)格：

BD0101

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