互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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D-二聚體校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20182400373
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
2018-11-27
2023-11-26
本產(chǎn)品狀態(tài)為凍干粉末,是以人血清為基質(zhì),含D-二聚體。主要組分見(jiàn)表1:
與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于D-二聚體檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20182400373:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”變更為“地址1:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號(hào)院1號(hào)樓4層,地址2:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301”。
(批準(zhǔn)日期:20220114)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301
水平1:1×0.5mL、水平2:1×0.5mL、水平3:1×0.5mL、水平4:1×0.5mL、水平5:1×0.5mL、水平6:1×0.5mL。
2℃~8℃密閉保存,有效期為24個(gè)月。
第二類(lèi)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | D-二聚體校準(zhǔn)品 | 京械注準(zhǔn)20182400373 | 水平1:1×0.5mL、水平2:1×0.5mL、水平3:1×0.5mL、水平4:1×0.5mL、水平5:1×0.5mL、水平6:1×0.5mL | 1260.0000 |
D-二聚體校準(zhǔn)品D-DIMER CALIBRATOR
國(guó)械注進(jìn)20142405759/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-03-03D-二聚體校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400516號(hào)/Biolinks Co.,Ltd. 有效期至:2016-02-27D-二聚體校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400516號(hào)(變更批件)/ 有效期至:2016-02-26D-二聚體校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400885號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-03-21D-二聚體校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400086號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-01-04D-二聚體校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404307號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-11-26D-二聚體校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403956號(hào)/BIOKIT, S.A. 有效期至:2019-08-17D-二聚體校準(zhǔn)品D-Dimer Gen.2 Calibrator
國(guó)械注進(jìn)20142405208/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-05-03D-二聚體校準(zhǔn)品TruCal D-Dimer
國(guó)械注進(jìn)20152402315/德國(guó)德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13D-二聚體校準(zhǔn)品 Emo D-Dimer Ref
國(guó)械注進(jìn)20152402479/思塔高診斷股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2025-07-12D-二聚體校準(zhǔn)品
國(guó)械注進(jìn)20152403433/Biolinks Co., Ltd. 有效期至:2020-10-25D-二聚體校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400141號(hào)/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2016-07-30D-二聚體校準(zhǔn)品
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400308號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-27D-二聚體校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20152400573/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至:2025-06-09D-二聚體校準(zhǔn)品
川械注準(zhǔn)20162400099/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-03-08D-二聚體校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162400703/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01D-二聚體校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20182401144/南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-07-09D-二聚體校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20212401610/湖南帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-08-22D-二聚體校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20222401039/積水醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2027-04-21D-二聚體校準(zhǔn)品D-DI2 Cal Set
國(guó)械注進(jìn)20202400381/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2025-08-06